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產(chǎn)品詳情
  • 產(chǎn)品名稱: TSI快速篩查 Andersen (FSA)

  • 產(chǎn)品型號(hào):0001-01-9547
  • 產(chǎn)品廠商:TSI
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簡(jiǎn)單介紹:
TSI快速篩查 Andersen (FSA)0001-01-9547,北崎有售,歡迎咨詢。
詳情介紹:





簡(jiǎn)化的撞擊器測(cè)量 (AIM) 設(shè)備

簡(jiǎn)化撞擊器測(cè)量 (AIM) 方法意味著使用更短的過程來表征空氣動(dòng)力學(xué)尺寸。它已被推廣為用于 APSD(空氣動(dòng)力學(xué)粒度分布)測(cè)試的勞動(dòng)密集型全分辨率級(jí)聯(lián)撞擊器方法的替代方案。

使用 AIM 方法進(jìn)行早期開發(fā)越來越受歡迎,因?yàn)?OINDP 設(shè)備和制藥公司都在尋找縮短**開發(fā)時(shí)間的方法。這項(xiàng)技術(shù)傳統(tǒng)上**于指示粗糙**粒徑的早期開發(fā)信號(hào),并且該設(shè)備仍然旨在對(duì)整個(gè)劑量進(jìn)行分類,以進(jìn)行有效的質(zhì)量平衡練習(xí)。

*近,AIM 方法已擴(kuò)展到向 FDA 提交完整申請(qǐng)以供批準(zhǔn),并由此產(chǎn)生的持續(xù)質(zhì)量控制測(cè)試。藥品制造商使用 FSA(Anderson 版本)、FSI(快速篩查撞擊器)和 rNGI(還原 NGI)等簡(jiǎn)化的撞擊物作為工具,以顯著減少檢測(cè)收集和分析所花費(fèi)的時(shí)間和精力。通過使用相關(guān)設(shè)備,可以很容易地將結(jié)果外推并傳輸?shù)秸麄€(gè)設(shè)備(即 FSA 結(jié)果被傳輸?shù)?Andersen 撞擊器)。

快速篩查 Andersen (FSA)

型號(hào):0001-01-9547在質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)期間使用的標(biāo)準(zhǔn) Andersen 級(jí)聯(lián)撞擊器 (ACI) 的 AIM 修改版本。
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產(chǎn)品詳情

快速篩選安德森 (FSA) 撞擊器是標(biāo)準(zhǔn) Andersen 級(jí)聯(lián)撞擊器 (ACI) 的 AIM 修改版本,旨在簡(jiǎn)化空氣動(dòng)力學(xué)粒度分布 (APSD) 測(cè)試過程。這種先進(jìn)的工具對(duì)于制藥行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)都是必不可少的。

應(yīng)用

FSA 適用于質(zhì)量控制 (QC) 和高分辨率測(cè)試 (HRT),確保產(chǎn)品的一致性和合規(guī)性。

  • 質(zhì)量控制 (FSA-QC):通過將階段 0(或 -1 或 -2A)和 F 與階段 X 結(jié)合使用,確保產(chǎn)品的一致性和合規(guī)性,與氣溶膠的質(zhì)量中位數(shù)空氣動(dòng)力學(xué)直徑 (MMAD) 緊密匹配。
  • 產(chǎn)品開發(fā) (FSA-HRT):提供詳細(xì)的分析,為 28.3 L/min 的 MDI 應(yīng)用提供 5.0 μm 和 1.0 μm 的樣品臺(tái),以及較高流速(60 和 90 L/min)下 DPI 應(yīng)用的傳統(tǒng) ACI 切割點(diǎn) 4.7 和 1.1 μm。

特性和優(yōu)勢(shì)

  • 節(jié)省時(shí)間:降低 APSD 測(cè)試的復(fù)雜性和持續(xù)時(shí)間,使其更加高效。
  • 經(jīng)濟(jì)高效: *大限度地減少對(duì)大量化學(xué)分析的需求,節(jié)省資源。
  • 可靠的結(jié)果:提供準(zhǔn)確且可重現(xiàn)的數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品質(zhì)量和**
  • 高效的數(shù)據(jù)分析 (EDA):通過專注于關(guān)鍵指標(biāo)來簡(jiǎn)化測(cè)試流程,從而減少時(shí)間和精力。
  • 可定制的載物臺(tái):提供為各種應(yīng)用(包括 MDI 和 DPI)量身定制的具有切割直徑的載物臺(tái),從而提高測(cè)試靈活性。

為了完成確定 CPM、FPM、EPM 或 LPM/SPM 比率的全功能測(cè)試裝置,除了 FSA 之外,還需要真空泵、臨界流量控制器、流量傳感器和吹嘴適配器。

有關(guān)快速篩選安德森 (FSA) 撞擊式采樣器及其如何增強(qiáng)質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)流程的更多信息,請(qǐng)聯(lián)系我們或下載手冊(cè)。


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